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Haïti - FLASH : Rappel des médicaments contenant de la Ranitidin
17/04/2020 09:34:24

Haïti - FLASH : Rappel des médicaments contenant de la Ranitidin
Le Ministère de la Santé Publique informe les distributeurs de produits pharmaceutiques, les professionnels de la santé et le public en général qu'un rappel des médicaments contenant de la Ranitidine est lancé à travers le pays. Rappelons que la ranitidine est utilisée dans le traitement et la prévention de diverses affections telles que les ulcères de l'estomac et le reflux gastro-oesophagien.

Ce rappel est effectué dans plusieurs pays par mesure de précaution suite à la présence d'une impureté de nitrosamine appelée N-nitrosodiméthylamine à de faibles concentrations dans la substance active entrant dans la composition de lots à base de ranitidine.

Les preuves actuelles suggèrent que l'impureté peut être présente dans la ranitidine, quelque soit le fabricant ou la formulation commerciale. A ce titre, le Ministère de la Santé avise tous les importateurs qu'aucune nouvelle demande d'autorisation d'importation ne sera accordée pour des produits à base de ranitidine et demande aux titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché de procéder au rappel immédiat de ces produits sur le marché.

Les patients qui prennent actuellement des médicaments contenant de la ranitidine doivent se référer à leur médecin ou leur pharmacien pour connaître les autres options de traitement disponibles.

Cette mesure est provisoire et préventive et des investigations sont en cours en collaboration avec d'autres organismes de réglementation internationaux.

Le Ministère de la Santé Publique compte sur la collaboration de tous pour la stricte application de cette mesure qui vise à garantir la sécurité des consommateurs.

HL/ HaïtiLibre

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